統(tǒng)計工具在食品藥品行業(yè)應用培訓
2019-12-19 10:39:52
講師： 瀏覽次數(shù)：3043
課程描述INTRODUCTION
統(tǒng)計工具在食品藥品行業(yè)應用公開課
培訓講師：
課程價格：￥元/人
培訓天數(shù)：2天
日程安排SCHEDULE
課程大綱Syllabus
統(tǒng)計工具在食品藥品行業(yè)應用公開課
培訓對象：在食品藥品或相關行業(yè)從事 質量管理、工藝改善、產品研發(fā)工程師、數(shù)據(jù)分析師、藥劑等專業(yè)人士。
培訓目標：我們計劃通過2天的培訓，使受訓人員能夠：
.了解制藥企業(yè)在FDA和CFDA審核中對流程分析和流程認證的要求；
.掌握工藝改善的步驟和優(yōu)化分析方法；
.掌握食品/藥品行業(yè)對產品穩(wěn)定周期的預測；
.掌握產品年度回顧的統(tǒng)計工具和方法；
.掌握制藥流程驗證設計與實施方法；
.掌握常用的工藝生產設備、檢驗儀器的驗證。
培訓安排：
.第一天
.Minitab基本介紹
.Minitab視窗結構和操作技巧
.數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析的基本思路
.FDA/CFDA在食品藥品中對統(tǒng)計分析要求
.統(tǒng)計工具在年度回顧中應用
.控制圖的使用
控制圖原理和選擇
控制圖的判異和原因分析
.過程能力分析
對正態(tài)分布數(shù)據(jù)計算能力指數(shù)（Cp/Cpk）
對不正態(tài)分布數(shù)據(jù)計算能力指數(shù)
第二天
.利用方差分析比較不同批次間差異
.方差分析基本原理
.如何利用方差分析比較差異性
.利用回歸分析預測藥品穩(wěn)定性
.回歸分析原理和作用
.利用回歸分析擬合藥品有效成分/雜質含量和時間的關系
.考察食品/藥品穩(wěn)定周期和存儲時間
.試驗設計
.DOE原理和操作步驟
.如何使用DOE找出影響因子和找出*參數(shù)設置
統(tǒng)計工具在食品藥品行業(yè)應用公開課
轉載：http://runho.cn/gkk_detail/230261.html