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2025年醫(yī)藥物料倉庫管理新規(guī)范,你了解多少?

2025-07-04 18:27:01
 
講師:wuxia 瀏覽次數(shù):12
 在醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的2025年,醫(yī)藥物料倉庫管理扮演著至關重要的角色。它不僅關系到醫(yī)藥商品和物資的安全儲存與保管,更對整個醫(yī)藥生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)產(chǎn)生著深遠影響。為了確保醫(yī)藥倉庫管理的高效性、規(guī)范性和安全性,新的管理規(guī)范應運而生。接下來,讓我們
在醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的2025年,醫(yī)藥物料倉庫管理扮演著至關重要的角色。它不僅關系到醫(yī)藥商品和物資的安全儲存與保管,更對整個醫(yī)藥生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)產(chǎn)生著深遠影響。為了確保醫(yī)藥倉庫管理的高效性、規(guī)范性和安全性,新的管理規(guī)范應運而生。接下來,讓我們一同深入了解2025年醫(yī)藥物料倉庫管理的新規(guī)范。 ### 一、倉庫管理總則 醫(yī)藥倉庫作為儲存醫(yī)藥商品和物資的重要場所,其核心任務是在保障安全的基礎上,實現(xiàn)儲存量*化、進出速度最快化、保管質(zhì)量最優(yōu)化、費用成本*化以及損耗數(shù)量最小化,從而為醫(yī)藥生產(chǎn)和流通的持續(xù)發(fā)展提供有力支持。 為了實現(xiàn)這些目標,各級醫(yī)藥主管部門和工商企業(yè)必須高度重視對倉庫的領導與管理。一方面,要健全倉庫機構(gòu),加大倉庫建設投入,提升倉庫的硬件設施水平;另一方面,要加強倉庫職工的思想政治工作,組織定期的業(yè)務技術培訓,關注職工的生活需求,打造一支專業(yè)、負責、有活力的倉庫管理團隊。 同時,倉庫應堅持四項基本原則,積極貫徹改革、開放的方針,嚴格執(zhí)行國家相關政策和法令。依據(jù)客觀經(jīng)濟規(guī)律,推行經(jīng)營責任制,充分調(diào)動倉庫職工的工作積極性和主動性。 倉庫實行主任負責制,建立健全嚴格的崗位責任制度是確保倉庫管理有序進行的關鍵。倉庫主任作為倉庫管理的第一責任人,需對本庫的工作和財產(chǎn)全面負責;貨區(qū)小組負責人要對本區(qū)的工作和財產(chǎn)承擔責任;保管員則要對所管區(qū)域的商品、物資和財產(chǎn)負責。此外,警衛(wèi)、消防、驗收、養(yǎng)護、堆碼、分裝等各個環(huán)節(jié)的工作人員都要按照各自的崗位責任,認真履行本職工作,確保每一個工作環(huán)節(jié)都準確無誤。 新招收的職工必須先接受專業(yè)培訓,經(jīng)過考核合格后才能上崗。倉庫還應積極開展社會主義勞動競賽,尤其是縣(或相當縣)以上的倉庫要大力開展創(chuàng)“四好倉庫”競賽活動,通過競賽激發(fā)職工的工作熱情和創(chuàng)新精神,不斷提升倉庫管理水平。 在技術進步方面,倉庫要積極組織并鼓勵職工開展技術革新和科學實驗活動,逐步實現(xiàn)倉庫管理現(xiàn)代化、養(yǎng)護科學化以及倉庫作業(yè)機械化、半機械化,提高倉庫管理的效率和質(zhì)量。 ### 二、商品、物資入庫、出庫管理 倉庫必須依據(jù)《藥品管理法》及相關規(guī)定,建立健全商品、物資出入庫的驗收復核制度、作業(yè)程序和工作質(zhì)量標準。對于大、中型倉庫,應設置專門的驗收組;小型倉庫則設立專(兼)職驗收員,確保驗收工作的準確性和專業(yè)性。 嚴格禁止假藥、劣藥或質(zhì)量有嚴重問題的商品、物資入庫、出庫,防止其流入市場或進入生產(chǎn)廠、車間,保障人民群眾的用藥安全。 - **入庫管理** - **計劃編制**:倉庫要根據(jù)采購部提報的月、季、年度商品進出庫計劃,精心編制儲存計劃。對于大宗商品、物資的進出庫,采購部應提前告知倉庫,以便倉庫做好相應的準備工作。當有特殊保管規(guī)定的新品種入庫時,采購部需提供該品種的性質(zhì)和保管要求,進口商品入庫時則要將檢查匯報單送交倉庫。 - **驗收把關**:商品入庫時,倉庫要嚴格按照入庫憑證對商品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進行感觀驗收。在驗收過程中,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應及時告知質(zhì)量管理部門。驗收合格的商品,驗收人員要在憑證上簽字或蓋章,并做好詳細記錄;對于拆零驗收的商品,要在外包裝上加注驗收標識。 - **問題處理**:如果外地到貨出現(xiàn)商品的品名、規(guī)格、等級、數(shù)量等與入庫憑證不符,或包裝破損、雨淋水濕、被盜、破碎等問題,由運送人員做出記錄,倉庫暫行接受,及時采取挽救措施,并會同有關部門迅速處理。若發(fā)現(xiàn)商品質(zhì)量有問題,臨時不入庫,需會同質(zhì)檢和有關部門共同研究解決方案。對于當?shù)厣唐?,若發(fā)現(xiàn)數(shù)量與入庫憑證不符,按實際數(shù)量在憑證上注明。 - **出庫管理** - **憑證審核**:倉庫發(fā)貨必須有準確無誤的發(fā)貨憑證,審核發(fā)貨憑證的真實性、準確性和完整性是確保出庫管理規(guī)范的重要環(huán)節(jié)。倉庫工作人員要仔細核對發(fā)貨憑證上的商品名稱、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位等信息,避免出現(xiàn)差錯。 - **備貨發(fā)貨**:根據(jù)發(fā)貨憑證,倉庫管理人員要及時、準確地準備好發(fā)貨商品。在備貨過程中,要遵循“先進先出,近期先出”的原則,確保商品的合理流轉(zhuǎn)。同時,要注意商品的包裝和保護,避免在運輸過程中出現(xiàn)損壞。 - **復核交接**:發(fā)貨前,要對所發(fā)商品進行復核,再次核對商品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息,確保發(fā)貨的準確性。在與運輸人員進行交接時,要辦理好相關的交接手續(xù),明確雙方的責任。 ### 三、倉庫環(huán)境與設施設備管理 倉庫的環(huán)境和設施設備直接影響著醫(yī)藥商品和物資的儲存質(zhì)量。因此,必須加強對倉庫環(huán)境和設施設備的管理。 - **衛(wèi)生管理** - **環(huán)境整潔**:倉庫應保持環(huán)境整潔,無污染物。地面要平整光滑,無積水、無雜物,墻面和頂棚表面應光潔、平整。通道需保持通暢,不得堆放任何物品,以確保倉庫內(nèi)的空氣流通和人員、貨物的正常通行。 - **定期清潔**:倉庫負責人要安排人員定期對倉庫進行全面清潔,包括地面、墻面、貨架、設備等,清除灰塵、雜物和污垢,保持倉庫的干凈衛(wèi)生。 - **安全管理** - **物品限制**:嚴禁將私人物品帶入倉庫,避免私人物品與醫(yī)藥商品和物資混淆,同時防止私人物品可能攜帶的污染物對倉庫環(huán)境造成影響。倉庫鑰匙要由專人保管,鑰匙的交接要有詳細的記錄,確保倉庫的安全性。 - **安全檢查**:定期對倉庫進行安全檢查,包括消防設施、電氣設備、通風設備等,及時發(fā)現(xiàn)和排除安全隱患。加強倉庫的安全保衛(wèi)工作,防止盜竊、火災等事故的發(fā)生。 - **設施設備管理** - **設備配備**:倉庫要配備能夠保持所經(jīng)營藥品儲存條件的空調(diào)、排風扇等設備,確保倉庫內(nèi)的溫度和濕度符合藥品儲存要求。同時,要設有溫濕度計,每天定時記錄溫濕度數(shù)據(jù),以便及時調(diào)整環(huán)境參數(shù)。此外,還要配備防塵、防潮、防污染、防霉變及防蟲、防鼠、防鳥的設施設備,為藥品和物資提供良好的儲存環(huán)境。 - **維護檢查**:滅火器、應急燈等安全設備應定期進行檢查,確保其處于正常狀態(tài)。建立設施設備檔案,記錄設備的購買時間、使用情況、維修記錄等信息,定期對設施設備進行維護和保養(yǎng),延長設備的使用壽命。 ### 四、商品物資養(yǎng)護管理 醫(yī)藥商品和物資的養(yǎng)護是倉庫管理的重要環(huán)節(jié),直接關系到藥品和物資的質(zhì)量和療效。倉庫要建立健全養(yǎng)護組織,配備必要的養(yǎng)護設備儀器,積極推廣運用先進的科學技術,不斷改善倉儲條件。 - **養(yǎng)護組織與人員**:大中型倉庫要設立專門的養(yǎng)護組,其他倉庫要設置專(兼)職養(yǎng)護員,負責本庫商品、物資的養(yǎng)護工作。養(yǎng)護人員要定期總結(jié)、推廣養(yǎng)護經(jīng)驗,針對養(yǎng)護工作中存在的問題開展科學研究活動,不斷提高養(yǎng)護技術水平。 - **儲存場所與堆碼**:倉庫要根據(jù)商品、物資的性質(zhì)、倉儲條件和氣候變化,合理安排儲存場所。堆碼要有利于養(yǎng)護,遵守相關的堆碼規(guī)范,做到堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。例如,藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。 - **溫濕度管理與養(yǎng)護措施**:加強溫濕度管理是確保醫(yī)藥商品和物資質(zhì)量的關鍵。倉庫要正確采用通風、密封、吸潮、降溫等養(yǎng)護方法和措施,根據(jù)不同的季節(jié)和天氣變化,及時調(diào)整溫濕度。對于藥品、原料和精密醫(yī)療器械等,不得露天存放,其他商品、物資也要盡量減少露天存放現(xiàn)象。 - **質(zhì)量檢查與檔案管理**:倉庫要配合質(zhì)檢部門定期對入庫的商品、物資進行循環(huán)質(zhì)量檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,必須及時采取措施進行處理。對于有有效期的商品、物資,要建立登記和催調(diào)制度,認真實施。同時,要建立商品、物資養(yǎng)護檔案,配合質(zhì)檢部門做好質(zhì)量信息反饋,協(xié)助業(yè)務部門把好進貨關。 ### 五、倉庫核算和定額管理 - **核算管理**:倉庫要建立健全完善的核算制度,準確核算倉庫的收入、成本和費用。通過對倉庫經(jīng)營活動的全面核算,為企業(yè)的決策提供準確的財務信息。同時,要加強對庫存商品和物資的核算,定期進行盤點,確保賬實相符。 - **定額管理**:制定合理的定額指標是倉庫管理的重要手段。倉庫可以根據(jù)自身的實際情況,制定儲存定額、損耗定額、費用定額等指標,并將這些指標分解到各個崗位和人員,明確責任,加強考核。通過定額管理,提高倉庫的管理效率和經(jīng)濟效益。 ### 六、藥品及庫存物資管理制度 - **總則**:為了加強藥品及庫存物資的管理,確保藥品及物資的安全、有效、合理使用,企業(yè)要遵循安全性、有效性、經(jīng)濟性和規(guī)范性的原則制定相應的管理制度。設立專門的藥品及庫存物資管理小組,負責日常管理工作,包括制定和修訂相關制度和流程、監(jiān)督和檢查采購、儲存、使用和報廢等環(huán)節(jié),以及定期組織培訓,提高相關人員的管理能力和業(yè)務水平。 - **采購管理**:藥品及物資的采購應嚴格遵循既定程序。需求部門根據(jù)實際需求提出采購申請,并填寫采購申請表;采購部門對申請進行審核,確保采購計劃的合理性和可行性;然后與供應商進行談判,簽訂采購合同,并確保合同的合法性和有效性;最后按照合同約定進行采購、驗收和入庫。在采購過程中,應優(yōu)先選擇資質(zhì)齊全、信譽良好的供應商,確保采購的藥品及物資符合國家相關標準和規(guī)定。同時,采購部門要對采購的藥品及物資進行嚴格的質(zhì)量檢驗,建立完善的采購記錄,以備查詢和審計。 - **儲存管理**:藥品及物資的儲存環(huán)境應干燥、清潔、通風,符合藥品的儲存條件,如溫度、濕度、光線等要求。按藥品類別進行分類儲存,避免混存現(xiàn)象。藥品儲存區(qū)域要配備防火、防潮、防盜等設施,確保藥品和物資的安全。 - **使用管理**:藥品使用應遵循醫(yī)療機構(gòu)的用藥政策和使用原則,嚴格控制和監(jiān)督藥品的開放、贈送、退還等行為。加強藥品的監(jiān)測和不良反應報告工作,及時處理相關問題,確?;颊叩挠盟幇踩?。 ### 七、物料入庫、儲存、發(fā)放管理 以中藥有限公司為例,物料包括原藥材、輔料、包裝材料、成品等,其入庫、儲存、發(fā)放管理有嚴格的規(guī)范。 - **入庫管理** - **清潔檢查**:物料進倉庫前,首先放置在外包裝清潔區(qū)進行清潔,去除外包裝上的灰塵和污垢。倉庫管理員要檢查物料包裝是否存在污損、破損、受潮等缺陷,確保物料的包裝質(zhì)量。 - **供應商核對**:核對供應廠商是否在質(zhì)保部所列的《物料供應商名冊》內(nèi),確保供應商的合法性和可靠性。同時,核對送貨單的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量是否與合同一致,以及生產(chǎn)廠家的質(zhì)量證明書(或檢驗報告單)和產(chǎn)品合格證是否齊全,凡不符合要求者,一律拒收。 - **待驗編號**:初驗合格的物料依照物料標準操作程序,按品種、規(guī)格、批號分類置于倉庫物料待驗區(qū)。倉庫管理員按物料進廠順序,在倉庫先統(tǒng)一編號,編號應按《物料分類編碼的規(guī)定》執(zhí)行。 - **請驗取樣**:填寫《物料來貨登記表》及《請驗單》,請驗單上要注明名稱、編號或批號、規(guī)格、進倉日期、來源、數(shù)量、請驗部門、請驗日期和請驗人,并附上供應商的質(zhì)量檢驗報告單,請質(zhì)保部抽樣檢驗。倉庫管理員要檢查取樣的包裝是否密封,是否貼有《取樣證》并檢查《取樣證》的內(nèi)容是否正確。 - **儲存管理** - **質(zhì)量標識**:根據(jù)質(zhì)保部的檢驗報告單結(jié)果,倉管員在物料外包裝上逐件貼上質(zhì)保部簽發(fā)的合格證或不合格證,以便區(qū)分合格與不合格物料。 - **分類存放**:檢驗合格的物料,按物料的類別和批號分庫存放,掛上“綠色”的合格標志。倉庫理管員根據(jù)入庫單,填寫《貨位卡》和《物料臺賬》,確保物料的存儲信息準確無誤。 - **發(fā)放管理** - **領料審核**:領料部門填寫領料單,注明領料的品種、規(guī)格、數(shù)量等信息,經(jīng)相關部門審核批準后,倉庫管理員方可發(fā)放物料。 - **發(fā)放核對**:倉庫管理員按照領料單的要求,準備好物料,并進行仔細核對。在發(fā)放物料時,要與領料人員辦理好交接手續(xù),確保物料的準確發(fā)放。 ### 八、結(jié)論 2025年醫(yī)藥物料倉庫管理新規(guī)范涵蓋了倉庫管理的各個方面,從總則的明確要求到具體的商品物資入庫、出庫、養(yǎng)護、核算等環(huán)節(jié)的管理,以及藥品及庫存物資的管理制度和物料入庫、儲存、發(fā)放管理等,都體現(xiàn)了規(guī)范化、科學化和現(xiàn)代化的管理理念。 為了確保新規(guī)范的有效實施,醫(yī)藥企業(yè)和倉庫管理部門應加強組織領導,建立健全管理體系,加強對倉庫職工的培訓和教育,提高職工的業(yè)務素質(zhì)和責任意識。同時,要加大對倉庫設施設備的投入,改善倉儲條件,運用先進的技術和管理手段,提高倉庫管理的效率和質(zhì)量。 在未來的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中,隨著科技的不斷進步和市場需求的不斷變化,醫(yī)藥物料倉庫管理還將面臨新的挑戰(zhàn)和機遇。我們應密切關注行業(yè)動態(tài),不斷完善管理規(guī)范,以適應新形勢的發(fā)展要求,為醫(yī)藥生產(chǎn)和流通的健康發(fā)展提供有力保障。相信通過嚴格執(zhí)行新規(guī)范,醫(yī)藥物料倉庫管理將更加科學、高效、安全,為保障人民群眾的用藥安全和醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展做出更大的貢獻。



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