### 引言
在企業(yè)的運營管理中，物料管理可謂是至關(guān)重要的一環(huán)，直接關(guān)系到企業(yè)的生產(chǎn)效率、成本控制和產(chǎn)品質(zhì)量。而免檢物料管理作為物料管理的一個特殊部分，近年來備受關(guān)注。隨著2025年的到來，新的免檢物料管理規(guī)定的實施，將為企業(yè)的物料管理帶來新的機遇和挑戰(zhàn)。這些新規(guī)定將如何影響企業(yè)的物料采購、檢驗和庫存管理等環(huán)節(jié)？企業(yè)又該如何適應(yīng)這些變化，以提高自身的競爭力呢？本文將為您詳細(xì)解析2025年免檢物料管理新規(guī)定。
### 一、免檢物料管理規(guī)定的目的與背景
企業(yè)在運營過程中，會采購大量的物料用于生產(chǎn)和運營。對這些物料進(jìn)行檢驗，是確保產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)正常運轉(zhuǎn)的重要手段。然而，過多的檢驗環(huán)節(jié)會增加企業(yè)的成本，降低物料的周轉(zhuǎn)速度，影響生產(chǎn)進(jìn)度。因此，建立免檢物料管理規(guī)定，具有以下重要目的。
#### （一）減少檢驗工作量
企業(yè)每天需要處理大量的物料，如果對每一種物料都進(jìn)行全面檢驗，將會耗費大量的人力、物力和時間。通過合理確定免檢物料，可以減少不必要的檢驗環(huán)節(jié)，使檢驗人員能夠?qū)⒏嗟木Ψ旁陉P(guān)鍵物料的檢驗上，提高檢驗效率。例如，一些長期合作且質(zhì)量穩(wěn)定的供應(yīng)商提供的物料，就可以通過免檢的方式快速進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
#### （二）節(jié)約成本
檢驗過程需要使用各種設(shè)備、試劑和人力，這些都會產(chǎn)生一定的成本。免檢物料管理規(guī)定的實施，可以降低企業(yè)的檢驗成本。同時，物料免檢后可以更快地投入使用，減少了庫存積壓的時間和成本，提高了資金的周轉(zhuǎn)效率。
#### （三）配合生產(chǎn)進(jìn)度
在企業(yè)的生產(chǎn)過程中，物料的及時供應(yīng)至關(guān)重要。如果物料檢驗時間過長，會導(dǎo)致生產(chǎn)停滯，影響交貨期。免檢物料管理規(guī)定能夠加快物料回廠周轉(zhuǎn)速度，更好地配合生產(chǎn)進(jìn)度，確保企業(yè)能夠按時完成生產(chǎn)任務(wù)。
在這樣的背景下，制定科學(xué)合理的免檢物料管理規(guī)定對于企業(yè)的發(fā)展具有重要意義。2025年的新規(guī)定正是在充分考慮企業(yè)需求和市場變化的基礎(chǔ)上制定的，旨在為企業(yè)提供更加高效、靈活的物料管理方案。
### 二、新規(guī)定的適用范圍
2025年免檢物料管理新規(guī)定適用于多種類型的物料，具體如下。
#### （一）生產(chǎn)用物料和檢驗用試劑
企業(yè)生產(chǎn)過程中所需的各種原材料、零部件等生產(chǎn)用物料，以及用于檢驗的試劑等，在符合一定條件的情況下可以實行免檢或部分項目免檢。例如，生產(chǎn)藥品所需的一些輔料，如各種香精、矯味劑、各類色素、各類填充劑及空心膠囊等，如果其質(zhì)量符合國家相應(yīng)的食品藥品標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，且供應(yīng)商信譽良好，就可以列入免檢范圍。
#### （二）特殊原因無法實施進(jìn)料檢驗的物料
對于一些因特殊原因無法實施進(jìn)料檢驗的物料，如化學(xué)物品材料，可根據(jù)供需雙方簽訂的品質(zhì)協(xié)議，作為免檢物料列入免檢清單。必要時，供方需根據(jù)要求提供相關(guān)產(chǎn)品說明書或檢測報告。這些物料由于其特性難以用常規(guī)檢驗手法進(jìn)行檢驗，因此通過這種方式來保證其質(zhì)量和供應(yīng)的及時性。
#### （三）合格供應(yīng)商提供的質(zhì)量穩(wěn)定物料
適用于合格供應(yīng)商提供的已往來過且質(zhì)量較穩(wěn)定的物料，以及一些不會影響貨品質(zhì)量的輔料。對于這些物料，企業(yè)可以根據(jù)以往的合作經(jīng)驗和質(zhì)量考核情況，確定其是否符合免檢條件。例如，連續(xù)10批以上批量合格的輔料及連續(xù)半年為企業(yè)提供物料無品質(zhì)異常的主材料，就可以考慮列入免檢清單。
#### （四）不直接用于產(chǎn)品的物品
一些辦公文具、辦公損耗品、日常防護(hù)品等不直接用于產(chǎn)品的物品，也在新規(guī)定的適用范圍內(nèi)。這些物品的質(zhì)量對產(chǎn)品本身的影響較小，因此可以通過簡化檢驗流程來提高效率。
### 三、免檢物料的確定原則
在確定免檢物料時，需要遵循一定的原則，以確保免檢物料不會對產(chǎn)品質(zhì)量、檢驗結(jié)果及設(shè)備、儀器運行造成影響。
#### （一）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原則
所購進(jìn)的免檢物料的質(zhì)量應(yīng)符合國家相應(yīng)的食品藥品標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這是確定免檢物料的基本前提，只有符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。例如，作為藥品輔料的物料，其包裝上應(yīng)有明顯的標(biāo)志，且質(zhì)量必須符合藥品生產(chǎn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
#### （二）供應(yīng)商選擇原則
物流部或其它部門在購進(jìn)免檢清單中的物料時，必須選擇從國家正規(guī)的批發(fā)零售單位、專營單位及生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)。選擇正規(guī)的供應(yīng)商可以降低物料的質(zhì)量風(fēng)險，保證物料的來源可靠。同時，企業(yè)還可以與供應(yīng)商建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，通過簽訂品質(zhì)協(xié)議等方式來確保供應(yīng)商提供的物料質(zhì)量穩(wěn)定。
#### （三）包裝與標(biāo)示原則
購進(jìn)的免檢物料應(yīng)包裝完好，標(biāo)示完整清晰。良好的包裝可以保護(hù)物料在運輸和儲存過程中不受損壞，而完整清晰的標(biāo)示可以方便企業(yè)對物料進(jìn)行識別和管理。例如，物料的包裝上應(yīng)標(biāo)明名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。
#### （四）貯存條件原則
各類免檢物料的貯存條件應(yīng)與其自身的特性和貯存要求一致。不同的物料對貯存條件有不同的要求，如溫度、濕度、光照等。如果貯存條件不符合要求，可能會導(dǎo)致物料的質(zhì)量下降，影響產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，企業(yè)需要根據(jù)物料的特性，提供合適的貯存環(huán)境。
### 四、各部門在免檢物料管理中的職責(zé)
免檢物料管理涉及到多個部門，各部門需要明確各自的職責(zé)，密切配合，以確保新規(guī)定的有效實施。
#### （一）品保部
品保部在免檢物料管理中起著核心作用。負(fù)責(zé)制定和修訂《免檢物料清單》，對實施本規(guī)程負(fù)責(zé)。對“物料免檢清單”進(jìn)行制定與追蹤及相關(guān)驗證，同時要對免檢物料的最終裁決負(fù)責(zé)。品保部還需要定期對免檢物料的質(zhì)量進(jìn)行評估和監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施。
#### （二）工程部
工程部負(fù)責(zé)“物料免檢清單”的確認(rèn)。工程部需要從技術(shù)角度對物料的質(zhì)量和適用性進(jìn)行評估，確保列入免檢清單的物料不會影響產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。在生產(chǎn)過程中，如果發(fā)現(xiàn)物料存在技術(shù)問題，工程部要及時與相關(guān)部門溝通，共同解決問題。
#### （三）資材部
資材部負(fù)責(zé)主導(dǎo)與供方相關(guān)資料的提供。在采購物料時，資材部要與供應(yīng)商進(jìn)行溝通，獲取物料的相關(guān)信息，如產(chǎn)品說明書、檢測報告等，并將這些資料提供給品保部和其他相關(guān)部門。資材部還要負(fù)責(zé)物料的倉儲管理，確保物料的貯存條件符合要求。
#### （四）生產(chǎn)部
生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對免檢物料在使用過程中的驗證與質(zhì)量反饋。在生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)部要密切關(guān)注免檢物料的使用情況，如果發(fā)現(xiàn)物料存在質(zhì)量問題，要及時向品保部反饋。生產(chǎn)部還可以通過生產(chǎn)試用等方式，對免檢物料的質(zhì)量進(jìn)行進(jìn)一步的驗證。
#### （五）采購部
采購部負(fù)責(zé)按照規(guī)定進(jìn)行物料的采購。在采購過程中，采購部要選擇符合要求的供應(yīng)商，確保采購的物料符合免檢條件。采購部還要與供應(yīng)商保持良好的溝通，及時了解物料的供應(yīng)情況和質(zhì)量動態(tài)。
#### （六）總經(jīng)理
總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《免檢物料清單》?？偨?jīng)理需要從企業(yè)的整體利益出發(fā)，對免檢物料的確定進(jìn)行審批，確保免檢物料的管理符合企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略和質(zhì)量要求。
### 五、免檢物料的資格條件
2025年新規(guī)定明確了物料的免檢資格條件，符合以下任一條件的物料可以考慮列入免檢清單。
#### （一）質(zhì)量考核甲等
材料經(jīng)年度交貨驗收品質(zhì)考核評定為甲等者，可認(rèn)定其為免檢。企業(yè)可以通過建立科學(xué)的質(zhì)量考核體系，對供應(yīng)商的交貨質(zhì)量進(jìn)行評估。對于考核結(jié)果為甲等的供應(yīng)商提供的物料，企業(yè)可以給予免檢優(yōu)惠，以激勵供應(yīng)商提高產(chǎn)品質(zhì)量。
#### （二）連續(xù)合格物料
連續(xù)10批以上批量合格的輔料及連續(xù)半年為企業(yè)提供物料無品質(zhì)異常的主材料，符合規(guī)定要求可列入免檢清單。這種方式可以基于企業(yè)與供應(yīng)商的長期合作經(jīng)驗，對物料的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評估。如果物料在一段時間內(nèi)的質(zhì)量表現(xiàn)穩(wěn)定，就可以減少檢驗環(huán)節(jié)，提高效率。
#### （三）符合公司利益
經(jīng)品質(zhì)部/采購部討論，技術(shù)總監(jiān)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后列入免驗清單符合公司整體利益者。在實際操作中，可能會存在一些特殊情況，需要從企業(yè)的整體利益出發(fā)來確定物料是否免檢。例如，為了滿足生產(chǎn)進(jìn)度的要求，對于某些關(guān)鍵物料可以通過這種方式給予免檢。
#### （四）無法檢驗物料
對于企業(yè)購進(jìn)無法檢驗的物料（如化學(xué)物品材料），可根據(jù)提供的供需雙方簽訂的品質(zhì)協(xié)議，作為免檢物料列入免檢清單。必要時，供方根據(jù)要求須提供相關(guān)產(chǎn)品說明書或檢測報告。這類物料由于其特性難以用常規(guī)方法進(jìn)行檢驗，因此通過與供應(yīng)商簽訂協(xié)議的方式來保證其質(zhì)量。
#### （五）化學(xué)物料特定條件
為化學(xué)物料且附有廠商出貨檢驗報告或合格證，并進(jìn)行原材料定期確認(rèn)檢驗合格者；經(jīng)生產(chǎn)試用合格者；經(jīng)定期抽樣送外化驗合格者（化驗單位須為國家機構(gòu)或已取得國際認(rèn)可的專業(yè)機構(gòu)如ISO證書）。這些條件可以從不同角度對化學(xué)物料的質(zhì)量進(jìn)行驗證，確保其符合企業(yè)的使用要求。
### 六、免檢物料的進(jìn)料驗收
即使是免檢物料，在進(jìn)料時也需要進(jìn)行一定的驗收工作，以確保物料的數(shù)量、規(guī)格和有效期等符合要求。
#### （一）數(shù)量抽查與規(guī)格確認(rèn)
IQC（進(jìn)料檢驗員）對免檢物料只進(jìn)行數(shù)量抽查，同時抽取1PCS進(jìn)行有效期、型號/規(guī)格確認(rèn)。如超出有效期則為致命缺陷，對于此類物料要及時處理。通過這種方式，可以在一定程度上保證物料的質(zhì)量和數(shù)量。
#### （二）標(biāo)識與入庫
所有免檢物料，IQC應(yīng)在物品現(xiàn)品票狀態(tài)欄蓋上免檢標(biāo)識，倉庫入庫。這樣可以方便企業(yè)對免檢物料進(jìn)行管理和識別，避免與其他物料混淆。
#### （三）特殊物料驗收
對于化學(xué)物料的驗收，倉管人員點收須核對化學(xué)品包裝上標(biāo)識之成份或廠商之出貨檢驗報告是否吻合，以及有效截止日是否已過期。必要時，IQC還需對供應(yīng)商的出貨檢驗報告或國際權(quán)威認(rèn)證機構(gòu)檢定報告索取、保存，以備后續(xù)查詢和追溯。
#### （四）其他物品驗收
對于辦公文具、日常防護(hù)用品等不直接使用于產(chǎn)品的物品，由行政部進(jìn)行核對，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、型號、數(shù)量等無誤后由行政部保存分發(fā)。通過這種方式，可以簡化這些物品的驗收流程，提高工作效率。
### 七、免檢物料的確認(rèn)與取消
免檢物料的確認(rèn)和取消需要遵循一定的程序，以確保管理的規(guī)范和有效。
#### （一）免檢物料的確認(rèn)時機
1. **定期確認(rèn)**：每年第一季由品質(zhì)部將去年年度交貨品質(zhì)考核列為甲等的廠商及物料名稱，填入[免檢物料清單]提出審核。通過定期確認(rèn)，可以及時調(diào)整免檢物料清單，保證清單的準(zhǔn)確性和有效性。
2. **不定期確認(rèn)**：由需求單位依據(jù)實際狀況填表提出（含因被取消免檢資格重新申請）。在實際生產(chǎn)過程中，可能會出現(xiàn)一些特殊情況，需要根據(jù)實際情況及時對物料的免檢資格進(jìn)行確認(rèn)。
#### （二）免檢資格的取消條件
1. **重大品質(zhì)問題**：發(fā)生重大品質(zhì)問題的物料，應(yīng)及時取消其免檢資格。重大品質(zhì)問題可能會對產(chǎn)品質(zhì)量造成嚴(yán)重影響，因此需要立即采取措施，對物料進(jìn)行檢驗和處理。
2. **使用中品質(zhì)問題未配合糾正**：使用中發(fā)生品質(zhì)問題，經(jīng)糾正未予配合者，也應(yīng)取消其免檢資格。供應(yīng)商在出現(xiàn)質(zhì)量問題后，應(yīng)該積極配合企業(yè)進(jìn)行整改，如果不配合，則說明其對質(zhì)量問題不夠重視，企業(yè)需要對其提供的物料加強檢驗。
3. **合格供應(yīng)商物料出現(xiàn)問題**：合格的供應(yīng)商提供的免檢物料出現(xiàn)質(zhì)量問題后，應(yīng)根據(jù)問題的嚴(yán)重程度決定是否取消其免檢資格。如果問題較輕，可以要求供應(yīng)商進(jìn)行整改，并加強對該物料的檢驗；如果問題嚴(yán)重，則應(yīng)立即取消其免檢資格。
### 八、企業(yè)應(yīng)對新規(guī)定的建議
面對2025年免檢物料管理新規(guī)定，企業(yè)可以采取以下措施來適應(yīng)新規(guī)定，提高物料管理水平。
#### （一）加強供應(yīng)商管理
企業(yè)要選擇正規(guī)、信譽良好的供應(yīng)商，并與供應(yīng)商建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。通過簽訂詳細(xì)的品質(zhì)協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保供應(yīng)商能夠提供符合質(zhì)量要求的物料。同時，企業(yè)要定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和考核，及時淘汰不合格的供應(yīng)商。
#### （二）完善內(nèi)部管理流程
企業(yè)要根據(jù)新規(guī)定，完善內(nèi)部的物料管理流程。明確各部門在免檢物料管理中的職責(zé)和工作流程，加強部門之間的溝通和協(xié)作。建立健全的物料檢驗、驗收、庫存管理等制度，確保物料管理的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。
#### （三）提高檢驗人員素質(zhì)
雖然免檢物料減少了檢驗環(huán)節(jié)，但檢驗人員的工作仍然非常重要。企業(yè)要加強對檢驗人員的培訓(xùn)，提高他們的業(yè)務(wù)水平和責(zé)任心。使檢驗人員能夠準(zhǔn)確判斷物料是否符合免檢條件，在進(jìn)料驗收過程中能夠發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題。
#### （四）建立質(zhì)量追溯體系
企業(yè)要建立完善的質(zhì)量追溯體系，對免檢物料的采購、使用、檢驗等環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)記錄。一旦發(fā)現(xiàn)物料存在質(zhì)量問題，能夠及時追溯到問題的源頭，采取有效的措施進(jìn)行處理。
#### （五）持續(xù)改進(jìn)
企業(yè)要不斷總結(jié)經(jīng)驗，對免檢物料管理規(guī)定的實施情況進(jìn)行評估和分析。根據(jù)實際情況，及時調(diào)整和完善管理規(guī)定，提高物料管理的效率和質(zhì)量。同時，企業(yè)要關(guān)注行業(yè)動態(tài)和市場變化，不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗和技術(shù)，提升自身的競爭力。
### 九、結(jié)論
2025年免檢物料管理新規(guī)定的實施，為企業(yè)的物料管理帶來了新的機遇和挑戰(zhàn)。通過明確目的、適用范圍、確定原則、各部門職責(zé)、資格條件、進(jìn)料驗收、確認(rèn)與取消等方面的內(nèi)容，新規(guī)定為企業(yè)提供了一套科學(xué)合理的免檢物料管理方案。企業(yè)應(yīng)積極適應(yīng)新規(guī)定，加強供應(yīng)商管理，完善內(nèi)部管理流程，提高檢驗人員素質(zhì)，建立質(zhì)量追溯體系，持續(xù)改進(jìn)物料管理工作。只有這樣，企業(yè)才能在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，減少檢驗工作量，節(jié)約成本，更好地配合生產(chǎn)進(jìn)度，提高自身的市場競爭力。相信隨著新規(guī)定的不斷完善和實施，企業(yè)的物料管理水平將得到進(jìn)一步提升，為企業(yè)的發(fā)展提供有力的支持。
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