任何組織都需要管理，當這種管理與質(zhì)量相關時，即為質(zhì)量管理。ISO9001:2005標準定義了“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”。質(zhì)量管理體系（Quality Management System, QMS）是組織為管理其質(zhì)量活動而建立的一套系統(tǒng)性方法。它是現(xiàn)代企業(yè)管理中普遍采用的標準，適用于各種行業(yè)和領域。
二、質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵與特點
質(zhì)量管理體系不僅是一套文件化的程序，更是一個相互關聯(lián)和作用的組合體，包括組織結構、程序、過程和資源。其內(nèi)涵應滿足符合性的要求，即符合ISO9001等國際標準的要求。
質(zhì)量管理體系的特點在于，它代表企業(yè)或機構對于如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點。它是深入細致的質(zhì)量文件的基礎，使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實管理的基礎。它是有計劃、有步驟地把整個公司主要質(zhì)量活動按重要性順序進行改善的基礎。
三、質(zhì)量管理體系的實施步驟與考慮因素
在實施質(zhì)量管理體系前，需要讀懂、讀通相關的標準，如ISO9000。有許多關于質(zhì)量的出版物、軟件工具可以幫助理解、實施和注冊質(zhì)量管理體系。與最高管理層制定策略，組織策劃全面實施體系，其中職責在于高級管理層。無論是質(zhì)量經(jīng)理還是高級經(jīng)理負責實施體系，都需要提高ISO 9001:2000的總體意識。
在實施過程中，關鍵是溝通和培訓。要建立程序文件以支持質(zhì)量手冊，清晰簡練地列出為完成一項工作的要點。實施的關鍵是收集和記錄已證明的信息，確保規(guī)定的做到了，做到的符合規(guī)定。
四、質(zhì)量管理體系的完善與認證
一旦建立了質(zhì)量管理體系，需要持續(xù)有效地運行，以滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，以及組織和顧客的合同要求。最高管理者應定期批準進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審，以改進質(zhì)量管理體系。還需要支持質(zhì)量職能部門采用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行使其*化。
為了對外宣傳企業(yè)的認證資格，企業(yè)需要獲得認證機構的審核和發(fā)證。認證機構如BSI會定期檢查質(zhì)量體系標準的執(zhí)行情況。建立和完善質(zhì)量體系的步驟包括質(zhì)量體系的策劃與設計、質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運行、質(zhì)量體系審核和評審等階段。每個階段都需要具體步驟和教育培訓的支撐。特別是對于執(zhí)行層的工作人員，需要培訓與本崗位質(zhì)量活動有關的內(nèi)容，明確其在質(zhì)量活動中應承擔的任務和權限。
質(zhì)量管理體系的建立和完善是一個始于教育、終于教育的過程，是提高認識和統(tǒng)一認識的過程。針對不同層次的人員進行有針對性的培訓和教育，是確保質(zhì)量管理體系成功建立和實施的關鍵。第一層次：建立一個由最高管理者（廠長、總經(jīng)理等）擔任組長，質(zhì)量主管領導擔任副組長的質(zhì)量體系建設領導小組（或委員會）。其主要任務包括：構建質(zhì)量職能體系，并根據(jù)職能部門進行質(zhì)量職能的分解。
第二層次：成立由各職能部門領導（或代表）參加的工作小組。這個小組通常由質(zhì)量部門和計劃部門的領導共同牽頭，負責按照體系建設的總體規(guī)劃具體組織實施。
第三層次：建立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責任單位，例如設計部門負責“設計控制”要素，物資采購部門負責“采購”要素等。制定工作計劃時，要注意目標要明確，要控制進程，并要突出重點。
接下來，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標。質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求，對顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。
進行現(xiàn)狀調(diào)查和分析，目的是為了合理地選擇體系要素。分析的內(nèi)容包括：體系情況、產(chǎn)品特點、組織結構、生產(chǎn)設備、檢測設備、技術和管理人員的組成及水平狀況，以及管理基礎工作情況等。
還要對質(zhì)量體系文件進行編制，強調(diào)從體系建設角度出發(fā)應注意的問題。如體系文件一般應在第一階段工作完成后才正式制訂，體系文件的編制應結合本單位的質(zhì)量職能分配進行等。在編制過程中要加強文件的協(xié)調(diào)，以提高編制效率。編制的關鍵是講求實效，不走形式。既要滿足ISO9000族標準，也要符合單位實際。
質(zhì)量管理體系是在不斷改進中逐漸完善的。在質(zhì)量體系正常運行后，仍然需要進行內(nèi)部審核、管理評審等多種手段以保持和不斷完善。
一、質(zhì)量管理體系認證程序
1. 質(zhì)量體系認證的申請：
申請人需提交正式的申請書，由其授權代表簽署。申請書及其附件應包括：申請方簡況、申請認證的覆蓋產(chǎn)品或服務范圍、法人營業(yè)執(zhí)照復印件、資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復印件等。最近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況，有關質(zhì)量體系及活動的一般信息，以及申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息，對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明等。
認證中心會根據(jù)申請人的需要提供有關公開文件，并在收到申請材料后，在30天內(nèi)做出受理、不受理或改進后受理的決定，并通知委托方（受審核方）。確保認證的各項要求明確、形成文件并得到理解，解決認證中心與申請方之間的理解差異，確保申請方申請的認證范圍、運作場所及特殊要求能夠被認證機構實施。雙方會簽訂“質(zhì)量體系認證合同”。當特定的認證計劃或要求需要解釋時，由認證中心代表負責解釋，并向有關方面發(fā)布。認證中心承諾保密并妥善保管收到的信息，這些信息將用于現(xiàn)場審核評定的準備。
2. 現(xiàn)場審核前的準備：
申請方的ISO9000標準建立的文件化質(zhì)量體系運行時間應達到3個月。至少提前2個月向認證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關文件。認證中心將準備組建審核組，進行質(zhì)量手冊審查并通知受審核方。在文件審查通過后，與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。受審核方應至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的實施記錄。認證中心任命合格的審核組，確定審核組長和組成審核組代表認證中心實施現(xiàn)場審核。審核組成員由國家注冊審核員擔任，必要時聘請專業(yè)技術專家協(xié)助審核。受審核方對審核員和專家有異議時，可要求更換人員但必須征得認證中心的同意。
3. 審核過程和結論：
審核依據(jù)受審核方選定的認證標準，在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系。審核過程包括明確審核目的、依據(jù)文件和范圍，說明審核方式、確認審核計劃及需要澄清的問題。收集證據(jù)對不符合項寫出不符合報告單。對不符合項的評價原則是：嚴重不符合項主要指質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或文件的要求不符，造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴重失效或可造成嚴重后果的不符合；輕微的（或一般的）不符合項主要指孤立的人為錯誤、文件偶爾未被遵守造成后果不嚴重等。審核組編寫審核報告做出審核結論，其結論包括是否通過認證、不予通過或推遲通過。向受審核方通報審核情況、結論，召開末次會議，宣讀審核報告并由受審方對審核結果進行確認。認證中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的效果。
4. 認證后的活動：
一、質(zhì)量方針與體系的維護
組織應通過更新和實施新的質(zhì)量方針，激勵員工持續(xù)改進，營造不斷改進的氛圍與環(huán)境。還需明確質(zhì)量目標，確定改進方向。對現(xiàn)有過程進行數(shù)據(jù)分析與內(nèi)部審核，確定改進方案，并尋求改進機會。實施糾正和預防措施等，實現(xiàn)持續(xù)改進。體系的維護遵循PDCA運行模式。
二、企業(yè)管理服務的內(nèi)容
企業(yè)管理服務包括按管理對象、成長過程、職能和層次等方面的內(nèi)容。制定管理規(guī)范應根據(jù)企業(yè)實際情況，經(jīng)過實踐檢驗后組織實施。管理規(guī)范的制定需結合領導和群眾的經(jīng)驗，聽取員工意見，使廣大員工自覺遵循執(zhí)行。管理規(guī)范應系統(tǒng)、全面、統(tǒng)一，相互協(xié)調(diào)，服從統(tǒng)一領導意志的共同目標。職務、責任、權限和利益必須相互一致。
三、制造行業(yè)的*ERP系統(tǒng)
制造行業(yè)使用專門設計的ERP系統(tǒng)來滿足其獨特需求。ERP系統(tǒng)用于管理、計劃和組織制造業(yè)務運營的任務，與企業(yè)其他軟件系統(tǒng)集成，提供全面可見性和管理能力。ERP軟件簡化了工作流程，提供了戰(zhàn)略決策的洞察力、庫存優(yōu)化等功能。
例如，EpicorKinetic提供特定于用戶行業(yè)的流程和資源管理功能，包括實時數(shù)據(jù)分析、運營監(jiān)控等。Microsoft Dynamics 365支持多種制造模式，提供端到端的供應鏈可見性，用戶可輕松管理其業(yè)務連續(xù)性和生產(chǎn)分銷運營。Oracle ERP Cloud是一個具有集成供應鏈功能的系統(tǒng)，支持多種制造組織類型。還有其他ERP系統(tǒng)如Acumatica Cloud ERP、DelmiaWORKS Manufacturing ERP和MRPeasy ERP等。
在尋找制造ERP系統(tǒng)時，主要的功能包括物料需求計劃、質(zhì)量控制、車間管理、庫存管理和批次跟蹤等。物料需求計劃是基于庫存和生產(chǎn)需求的供應計劃和決策實踐，使用數(shù)據(jù)來估計客戶需求并確定需要多少原材料。質(zhì)量控制是確保產(chǎn)品沒有缺陷的過程，有助于組織始終滿足特定的質(zhì)量要求。
24、ERP系統(tǒng)具備多重功能，其中包括驗證產(chǎn)品質(zhì)量以及監(jiān)控生產(chǎn)過程中可能影響其品質(zhì)的各類因素。該系統(tǒng)不僅支持事件識別和跟蹤，更能*定位并糾正不符合質(zhì)量標準的原因源頭。
25、實施有效的質(zhì)量控制策略有助于降低制造商承擔質(zhì)量問題的風險。優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量不僅能夠提升品牌知名度，更能增強客戶忠誠度，為企業(yè)帶來長期收益。
26、車間管理涵蓋制造過程的跟蹤、調(diào)度和報告，涉及深入的數(shù)據(jù)分析。通過為用戶提供車間內(nèi)所有操作的全面視野，確保生產(chǎn)流程保持*狀態(tài)并滿足預期的產(chǎn)出要求。
27、部門主管通過深入了解員工的任務和工作流程，能夠更準確地評估員工生產(chǎn)力。據(jù)此，他們可以采取針對性的管理措施，激勵員工提升整體團隊績效。領導者和決策者也能主動識別并解決勞動力、設備問題以及車間環(huán)境中的潛在漏洞。
28、庫存管理對于制造商而言至關重要，它有助于控制庫存、訂購供應品、降低生產(chǎn)成本并減少浪費。組織通過跟蹤庫存和原材料在庫存管理系統(tǒng)中的記錄，確保擁有滿足需求所需的適量材料。
29、通過對庫存生命周期的跟蹤，企業(yè)能夠做出更具洞察力的決策，包括采購、材料、生產(chǎn)和輸出等方面。對消費趨勢和需求產(chǎn)品的深入了解，使企業(yè)能夠做出更具創(chuàng)新性的材料投資和定價決策。
30、庫存管理通過*限度地減少不必要的營運資金，降低組織成本，例如避免運輸和存儲不暢銷產(chǎn)品的費用。
31、批次是成品組的計量單位，為了有效跟蹤，制造商會為每個批次分配*的編號。這些跟蹤號在跟蹤軟件系統(tǒng)中使用時，能提供關于產(chǎn)品的詳細信息，如分銷地點、有效期、生產(chǎn)時間及地點和原材料來源等。
32、某些行業(yè)的制造商可能需要批次跟蹤功能，即使沒有明確需求，它也對制造組織有益。批次和批次跟蹤有助于確保產(chǎn)品質(zhì)量，通過追蹤缺陷產(chǎn)品可揭示生產(chǎn)過程中的問題來源，如機械故障或人為錯誤。
33、這種跟蹤方式也使得產(chǎn)品召回更為便捷，企業(yè)可通過ERP系統(tǒng)輕松確定召回貨物的最終位置。
34、在選擇ERP軟件時，明確企業(yè)的需求并選擇符合這些需求的解決方案是至關重要的。
35、例如，對于生產(chǎn)易腐爛商品的組織，選擇具有內(nèi)置庫存管理功能的ERP系統(tǒng)可避免由于供應或生產(chǎn)過剩導致成本浪費。對于特定行業(yè)如制藥、汽車、食品或航空的制造商，可能需要尋求包含批次或批次跟蹤功能的ERP解決方案。
36、值得注意的是，并非所有ERP產(chǎn)品都具備所有功能，可能需要額外付費以獲取所需模塊。
37、企業(yè)在選擇ERP軟件時，還應考慮與其他已使用或計劃使用的軟件產(chǎn)品的集成性。盡管許多ERP工具可與第三方工具連接，但確保所選ERP產(chǎn)品能夠支持企業(yè)在集中式平臺中簡化數(shù)據(jù)所需的集成至關重要。
38、以企業(yè)實際需求為出發(fā)點，為其制造流程挑選適合的ERP軟件工具。
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