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ISO 22716:2007內審員公開課

課程概述
本課程時長為2天。
標準化組織（ISO）2007年11月發(fā)布了“ISO 22716：2007”標準：化妝品良好生產規(guī)范（Good Manufacturing Practices For Cosmetics）。該標準參考了各國化妝品GMP和藥典要求，借鑒了ISO 9001質量管理體系理論基礎，完整、系統(tǒng)地為化妝品生產企業(yè)規(guī)定了從原料到成品出廠所有需要管理的環(huán)節(jié)，是一個既注重化妝品生產，確保質量安全又關注企業(yè)管理可操作性的權威標準。
國際最前沿的化妝品官方聯盟，國際化妝品監(jiān)管合作組織（International Cooperation on Cosmetic Regu.ation，ICCR）之四方成員歐盟、*、加拿大、日本，在2008年7月會議上承諾將在各自管轄的區(qū)域和國家盡快推行ISO 22716以代替原有的化妝品GMP指南。
2011年4月21日，歐盟官方公報上指定EN ISO 22716：2007（等同于ISO 22716：2007）為歐盟化妝品法規(guī)（EC） No 1223/2009的GMP協(xié)調標準，也就是說，從2013年7月11日開始，ISO 22716：2007將是*能夠符合歐盟化妝品法規(guī)的GMP標準，歐盟鼓勵化妝品企業(yè)提前執(zhí)行ISO 22716：2007。 歐盟這一行動，將加快*、加拿大和日本在本國以法規(guī)形式要求化妝品企業(yè)執(zhí)行ISO 22716的步伐。
ISO 22716：2007內審員課程，幫助企業(yè)管理人員掌握國際最高化妝品GMP標準要求，提升其化妝品GMP現場管理能力和內部審核技巧，以確保企業(yè)穩(wěn)定提供符合法規(guī)、安全和質量要求產品的能力。

課程收益
考慮成人學習的特點，課程設計以體驗互動式教學為主導，授課過程形式多樣、生動活潑，以分享貫以理論學習與升華，務求達到學以致用的真正目的：
.通過標準詮釋結合實例介紹的學習，學員充分掌握ISO 22716在日常管理中的應用要領；
.通過模擬現場審核和案例分析的學習，學員能靈活應用內審員的審核技巧，具有ISO 22716管理體系運行效果診斷的能力；
.企業(yè)具備ISO 22716管理體系建立、完善和改進的核心管理隊伍，提升企業(yè)整體管理素質；
.企業(yè)具備按照ISO 22716管理體系要求考核外發(fā)加工商的能力；
.企業(yè)獲得更多拓展國際市場的機會，確保穩(wěn)定提供符合法規(guī)、安全和質量要求產品的能力。

培訓對象
適合于來自以下類型的企業(yè)人員：
.化妝品生產商
.化妝品貿易商
.化妝品品牌持有商

培訓大綱
.國際GMP標準——ISO 22716
1、GMP第一部分
1)化妝品GMP來歷
2)各國化妝品法規(guī)簡介
3)ISO 22716與歐盟EU GMPC（1995）和*FDA c-GMP的對應關系
2、GMP第二部分
1)范圍、定義和術語
2)組織架構和人員
3)基礎設施和設備
4)原料和包裝材料
5)實例介紹、案例分析和小組討論

3、GMP第三部分
1)制造和包裝控制
2)外發(fā)
3)不合格品、偏差和變更控制
4)實例介紹、案例分析和小組討論
4、GMP第四部分
1)質量控制實驗室
2)投訴、退貨和召回處理
3)內審
4)文件
5)實例介紹、案例分析和小組討論

.ISO 22716的審核技巧
1、審核策劃
2、模擬現場審核
3、學員討論和匯總發(fā)現點
4、案例分析
5、小組討論和練習

ISO 22716:2007內審員公開課