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醫(yī)療器械過程確認培訓公開課

課程概述
本課程時長為2天。
降低對產(chǎn)品檢驗環(huán)節(jié)的過度依賴，強化對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量控制，從而保證質(zhì)量，同時降低成本，已經(jīng)逐漸成為廣大醫(yī)療器械企業(yè)高度關(guān)注的課題，這就要求企業(yè)對每一運作過程進行定義并實施監(jiān)控。為此ISO 13485、QSR 820等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系也都提出了過程確認的要求。全球協(xié)調(diào)工作小組（GHTF）還專門編制了過程確認的指南。本課程將詳細講解過程確認的原理以及實現(xiàn)方法，幫助企業(yè)運用過程確認的方法提升產(chǎn)品質(zhì)量，控制醫(yī)療器械風險，并滿足質(zhì)量管理體系和適用法規(guī)的要求。

課程收益
理解過程確認的原理
掌握過程確認的方法
保持過程確認狀態(tài)
培訓對象
企業(yè)質(zhì)量總監(jiān)、管理者代表、研發(fā)工程師、設計轉(zhuǎn)換工程師、工藝工程師、質(zhì)量工程師、供應商質(zhì)量保證工程師等對過程確認有關(guān)的人員。

培訓大綱
什么是過程與過程確認
過程確認的方案
確認的實施
確認狀態(tài)的保持
審核案例分析

培訓證書
學員成功完成本課程后，可獲SGS頒發(fā)的培訓證書。
學員評價
講師授課深度和廣度都到位。并且
理論和實踐相結(jié)合、言簡意賅，很難得。
——某知名醫(yī)療行業(yè)企業(yè)
講師經(jīng)驗豐富，能*調(diào)整，有問必答，實時反饋。
——某國際知名機構(gòu)

醫(yī)療器械過程確認培訓公開課